创新研发

研发日报丨天士力创新中药复方丹参滴丸在FDA迎来新进展

来源:http://ig88new.com 责任编辑:ag88环亚国际 2018-12-25 07:40

  阿斯利康最新公布:两款首创药物3期试验均达主要终点;全球首创短效CDK4/6抑制剂:小细胞肺癌获积极2期数据;天士力创新中药在FDA迎来新进展;罗沙司他达到5项3期临床主要终点……

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  21日,珐博进、阿斯利康和安斯泰来联合宣布口服肾性贫血创新疗法罗沙司他在5项3期临床试验中均达到试验主要终点。这些数据提高了这款药物在欧洲和美国获得批准的机会。

  默沙东近日在监管方面双喜临门,PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda和PARP抑制剂Lynparza双双获得FDA批准新适应症。

  阿斯利康20日宣布,roxadustat的临床III期OLYMPUS试验和ROCKIES试验均达到其治疗透析依赖性慢性肾病贫血患者的主要疗效终点。

  19日,临床阶段肿瘤学公司G1 Therapeutics公布了其药物trilaciclib与拓扑替康联用作为小细胞肺癌二线期研究的积极顶线数据,在这项随机、双盲、安慰剂对照试验中,trilaciclib显示了髓系获益。

  吉利德科学和Agenus公司宣布两家公司在癌症免疫学领域达成合作协议,将开发和推广多达五项的新型癌症免疫疗法。吉利德科学将支付给Agenus总值为1.5亿美元的前期付款和股权投资,另有潜在的17亿美元的未来里程碑后续付款。

  20日,海思科发布公告称其全资子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的盐酸乙酰左卡尼汀片《药品注册批件》及《新药证书》。截至目前,海思科在盐酸乙酰左卡尼汀片研发项目上已投入研发费用共计3352万元人民币。

  天士力发布公告称于日前收到FDA关于天士力开展复方丹参滴丸临床试验特殊方案审评的批准函。FDA同意和批准了ORESA临床试验方案。

  近期,据《美国国家科学院院刊》报道,阿拉巴马大学伯明翰分校的临床前实验研究显示抗癌药物伏立诺他可能有望用于治疗由人乳头瘤病毒引起的感染。